Выберите Ваш регион
Россия
4.8

Рейтинг в Google

на основании 50 отзывов

заказать звонок
Стать представителем

Политика конфиденциальности © 2023

Сертификация медицинских халатов

Обязательная сертификация и декларирование медицинских халатов в соответствии с ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности» на партию продукции или серийный выпуск всего за 5 дней по доступной цене. Компания «Единый СРО Центр» также предоставляет услуги добровольной сертификации медицинских халатов и сертификацию по стандартам ИСО для реализации продукции на маркетплейсах Вайлдберриз, Озон, Яндекс.Маркет, МегаМаркет, Ламода и других.

Сертификация медицинских халатов
Цена оформления от 14000 рублей. Срок оформления от 1 дня.
Официально с внесением в реестр
Вносим в Единый реестр Росаккредитации.
Работаем по всей России
Дистанционная помощь в оформлении без визита в офис.
рассчитать стоимость
Проверено экспертом
Сертификация медицинских халатов
От 14000 руб
  • Низкие цены и индивидуальный подход к каждому клиенту
  • Команда опытных экспертов и специалистов в штате
  • Протоколы испытаний от аккредитованных лабораторий
  • Бесплатное сопровождение и консультации при оформлении декларации

Виды медицинских халатов и их сертификация

Медицинские халаты — это специализированная одежда, предназначенная для использования в медицинских учреждениях. Они обеспечивают защиту, комфорт и соблюдение санитарно-гигиенических норм. Основные виды медицинских халатов включают:

  • одноразовые халаты: изготавливаются из нетканых материалов, таких как спанбонд, обеспечивают высокий уровень гигиены;
  • многоразовые халаты: выполнены из хлопка или смесовых тканей, устойчивых к многократным стиркам и стерилизации;
  • хирургические халаты: имеют водоотталкивающие и антибактериальные свойства, предназначены для операционных;
  • лабораторные халаты: защищают от воздействия химических веществ и биологических агентов;
  • детские медицинские халаты: разработаны с учётом анатомии детей, выполнены из гипоаллергенных материалов.

Материалы для изготовления медицинских халатов включают:

  • хлопок: обеспечивает комфорт и воздухопроницаемость;
  • смесовые ткани: сочетают натуральные и синтетические волокна для улучшения прочности и долговечности;
  • нетканые материалы: используются для одноразовых изделий, отличаются лёгкостью и экологичностью.

Производство медицинских халатов требует строгого контроля качества и соблюдения санитарно-гигиенических норм.

Обязательная сертификация медицинских халатов

На территории Таможенного союза и Евразийского экономического союза (ЕАЭС) медицинские халаты подлежат обязательной сертификации. Основные технические регламенты включают:

  1. ТР ТС 017/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты» — регулирует требования к защитным свойствам материалов, используемых для медицинских халатов.
  2. ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности» — применим к изделиям, которые не входят в категорию средств индивидуальной защиты.

Для оформления сертификации требуется:

Сертификация подтверждает соответствие продукции установленным стандартам, что позволяет её легально выпускать на рынок.

Схемы сертификации медицинских халатов

Для сертификации и декларирования медицинских халатов применяются следующие схемы:

  1. 1Д, 2Д, 3Д, 4Д — используются для серийного производства.
  2. 1С, 2С — применяются для сертификации партий продукции.

Выбор схемы зависит от назначения продукции и объёма её выпуска.

Добровольная сертификация медицинских халатов и другие документы

Добровольная сертификация позволяет производителям подчеркнуть дополнительные преимущества своей продукции, такие как экологичность, долговечность или улучшенные эксплуатационные характеристики. Это способствует укреплению доверия потребителей.

Дополнительно мы предоставляем помощь в оформлении следующих документов:

Эти документы способствуют продвижению продукции и её соответствию рыночным требованиям.

Основные этапы сертификации медицинских халатов

Сертификация медицинских халатов — это процесс, включающий несколько ключевых этапов, начиная с подготовки документации и заканчивая лабораторными испытаниями.

Какие документы необходимы для сертификации медицинских халатов

Для начала сертификации потребуются:

  • заявка на сертификацию;
  • учредительные документы компании;
  • подробное описание продукции (материалы, конструкция, назначение);
  • контракты на поставку материалов (при наличии);
  • образцы медицинских халатов для проведения испытаний;
  • ранее оформленные протоколы испытаний (если имеются).

Лабораторные испытания

Испытания проводятся в аккредитованных лабораториях и включают:

  • проверку защитных свойств материалов (водоотталкивающие, антибактериальные);
  • тестирование устойчивости к многократной обработке (стирка, стерилизация);
  • анализ гипоаллергенных свойств (особенно для детских изделий);
  • проверку прочности швов и функциональных элементов.

Результаты испытаний фиксируются в протоколах, которые используются для оформления декларации или сертификата соответствия.

Маркировка продукции

После успешной сертификации медицинские халаты должны быть правильно промаркированы. На этикетке необходимо указать:

  • название и адрес производителя;
  • состав материалов;
  • рекомендации по уходу;
  • знак обращения на рынке ЕАЭС (EAC).

Соблюдение всех этапов сертификации гарантирует безопасность и качество медицинских халатов, что позволяет их успешно реализовывать на территории ЕАЭС.

Проверено экспертом

Запишитесь прямо сейчас на бесплатную консультацию

или звоните бесплатно 8 (800) 302-90-16
  • Юридическое сопровождение на всех этапах
  • Все документы, обязательные к регистрации, вносятся в реестры в течение 1-3 дней
  • Мы ценим ваше время и выполняем работы точно в согласованные сроки
  • Вы защищены юридически – гарантии зафиксированы в договоре
Свидетельства и аккредитации

Отзывы клиентов

Посмотреть все
Наши показатели и мнение экспертов
Оперативную и качественную работу обеспечивают более 85 квалифицированных сотрудников нашего органа: аттестованных экспертов, обученных специалистов и менеджеров
87
СОТРУДНИКОВ В КОМПАНИИ
9
выпускников МВА
40
экспертов в СРО
38
опытных юристов

Улугбек Нурымбетов

Руководитель отдела лицензирования

Лицензирование является важным инструментом государственного регулирования для компаний, чья деятельность может затронуть здоровье человека, интересы граждан, безопасность государства и объекты культуры.

Елена Волчкова

Руководитель отдела продаж

«Единый СРО Центр» строит отношения со своими клиентами по взаимовыгодной схеме. Нам важно, чтобы Вы остались довольны результатами, которых достигнет Ваш бизнес.

Показать специалистов «Единого СРО Центра»