Получить медицинское регистрационное удостоверение (РУ) на медицинское изделие в Тольятти

Получить медицинское регистрационное удостоверение
в Тольятти или другом городе


Медицинское регистрационное удостоверение
(Тольятти)
Строгое следование нормам закона
Быстрое оформление документов
Привлекательные, персональные условия
Выгодные расценки, никаких переплат
РУ мед изделий «под ключ», от начала до конца
Отправить заявку

или звоните
(бесплатно по РФ)

Для чего требуется медицинское регистрационное
удостоверение в Тольятти?


Регистрационное удостоверение (РУ) — это разрешительный документ, который подтверждает, что медицинское изделие прошло регистрацию согласно российскому законодательству. Без такого документа реализация и обращение запрещены. Получить рег удостоверение необходимо для соблюдения законодательных требований.


Оформление РУ на медицинское изделие позволит вам:


  • реализовывать продукцию и перевозить её в пределах территории РФ согласно закону;
  • демонстрировать клиентам строгое следование правовым нормам;
  • размещать на сайтах и в других источниках ссылку на официальный подтверждающий документ.

Правила выдачи регистрационных удостоверений регламентированы в Постановлении Правительства РФ № 1416, которое было принято в 2012 году. Действующие стандарты дорабатываются по мере того, как на рынке появляются новые медизделия. Обратившись в «Единый СРО Центр», вы сможете гарантированно идти в ногу со временем и соблюдать нормы закона. Оформить РУ на медицинское изделие вы сможете без волокиты и переплат.


Польза от регистрационного удостоверения в Тольятти

Включение в реестр
Подтверждается, что изделие прошло все необходимые процедуры
Соблюдение закона
Никаких претензий от контролирующих органов
Выполнение требований заказчика
Он вправе запросить РУ на медицинское изделие в рамках закупки

Документы для получения РУ мед изделий в Тольятти


Федеральное законодательство даёт заказчику право требовать документы для подтверждения качества продукции и её соответствия требованиям. Это относится к разным товарам, в том числе к медицинским изделиям. Более того, если заказчик закупает для дальнейшей поставки и применения мед изделия, но не требует на них регистрационное удостоверение — это нарушение требований закона уже со стороны заказчика.


Чтобы получить рег удостоверение, потребуются:


  • оформленное заявление на РУ;
  • документы согласно перечню из ПП РФ № 1416 от 2012 года;
  • протоколы проведённых испытаний изделия;
  • если необходимо — подтверждение стерилизации или другая разрешительная документация.

При проведении испытаний могут проверять соответствие медизделия техническим стандартам, применимость в клинических условиях, безопасность с точки зрения экологичности и так далее. Подтверждения того, что продукция отвечает новейшим требованиям, служит одним из главных критериев оформления РУ на медицинское изделие.


Срок оформления РУ на медицинское изделие в Тольятти


Заполните форму и мы отправим Вам детальный расчет, готовое заявление и коммерческое предложение.
1
2
3
На какое изделие Вам нужно
получить удостоверение:
Вопрос срочный:
Контакты:
 
Елена Шубина
Консультант

От того, насколько обстоятельно специалисты оказывают поддержку при оформлении регистрационного удостоверения, зависит в том числе и быстрота проводимых действий.

Сам процесс получения документа состоит из нескольких этапов. Сюда относятся:

  • проведение испытаний, которые могут различаться для разных видов продукции;
  • экспертиза документов, подготовленных для изделия;
  • если нужно — разработка научно-технической документации.

Установленный норматив времени, которое требуется, чтобы получить рег удостоверение, составляет четыре месяца. Хотя, как показывает практика, при возникновении препятствий на пути некоторые процедуры требуется проводить повторно, и всё это занимает время — общий срок может затянуться в полтора-два раза по сравнению с нормой.

Чтобы избежать лишних затрат времени, обратитесь в «Единый СРО Центр». Сотрудники компании обладают достаточным опытом, чтобы не допускать ошибок. Вы сможете получить РУ на медицинское изделие быстро, без волокиты.


Форма регистрационного удостоверения в Тольятти


Изначально форма действующего на сегодняшний день стандарта для РУ была утверждена приказом Росздравнадзора 16 января 2013 года. К основному документу могут прилагаться и дополнительные — в данном случае они являются приложениями.


Обращение в «Единый СРО Центр» позволит вам:


  • получить медицинское регистрационное удостоверение, полностью соответствующее форме;
  • заказать поддержку, связанную с оформлением приложений;
  • воспользоваться услугами специалистов, получить информационную поддержку по всем сопутствующим вопросам.

«Единый СРО Центр» готов помочь с получением всех требуемых бумаг, с проведением испытаний и прочих процедур. Чёткое соответствие образцу становится гарантией того, что в ходе проверок не возникнет никаких трудностей с документацией.


Сколько стоит медицинское регистрационное удостоверение в Тольятти?


Заключая договор об оказании услуг, вы можете не опасаться, что придётся переплачивать или вносить деньги за навязанные услуги. При обращении в «Единый СРО Центр» цена РУ мед изделий определяется индивидуально. Взаимовыгодные условия — для нас один из главных критериев профессиональной работы.


Стоимость РУ на медицинское изделие определяется несколькими факторами. Среди них:


  • конструкционные особенности медизделия;
  • сложность проведения испытаний и проверок;
  • количество испытаний, которые требуется провести;
  • дополнительные процедуры (зависят от специфики).

Вы можете запросить предварительный расчёт стоимости. Для этого достаточно обратиться к сотруднику компании по телефону или онлайн, через форму обратной связи. Уточните, во сколько обойдётся услуга, и оформите заказ.


Преимущества обращения в «Единый СРО Центр» для получения РУ мед изделий в Тольятти


Расчет стоимости страхования грузов
Закажите обратный звонок, и мы рассчитаем Вам стоимость
Имя:
Телефон:
 

Отсутствие проблем с медицинской продукцией во многом зависит от того, правильно ли оказываются услуги по оформлению бумаг. Вы можете в любой момент обратиться к нам, чтобы получить рег удостоверение на медизделия.


Плюсы обращения в «Единый СРО Центр» по данным вопросам:


  • консультируем по самому изделию и действующим нормативам;
  • помогаем подготовить и подать документы в Росздравнадзор;
  • организуем проведение технических, токсикологических и прочих испытаний продукции;
  • разрабатываем техническую документацию;
  • выполняем переводы материалов с иностранных языков;
  • заверяем документы зарубежных производителей нотариально.

Вы непременно останетесь довольны результатами работы наших специалистов. Оформить медицинское регистрационное удостоверение теперь намного проще, чем раньше. Вам не понадобится терять время впустую, равно как и обращаться в другие организации. Получать РУ мед изделий — услуга, которую «Единый СРО Центр» готов оказать вам в любое время.


Наши показатели и мнение экспертов
Оперативную и качественную работу обеспечивают более 85 квалифицированных сотрудников нашего
органа: аттестованных экспертов, обученных специалистов и менеджеров.
87
сотрудников в компании
  • 9 выпускников МВА
  • 40 экспертов в СРО
  • 38 опытных юристов
Улугбек Нурымбетов
Руководитель отдела сертификации
После того как предприятие получает сертификат российского или международного образца, масштабы его деятельности могут увеличиться на порядок, ведь правовых препятствий для этого нет.
Екатерина Браневич
Менеджер по продажам
«Единый СРО Центр» строит отношения со своими клиентами по взаимовыгодной схеме. Нам важно, чтобы Вы остались довольны результатами, которых достигнет Ваш бизнес.