Лицензия на производство и обслуживание медицинской техники в Санкт-Петербурге

Получите лицензию на производство и обслуживание медицинской техники в Санкт-Петербурге


Лицензия на производство и обслуживание медицинской техники (Санкт-Петербург)
Оптимальная стоимость
Никаких проволочек и отказов
Полное соответствие законодательству
Профессиональные консультации и поддержка
Отправить заявку
или звоните
8 (800) 505-89-52
(бесплатно по РФ)

Для чего требуется лицензия на обслуживание медицинской техники в Санкт-Петербурге


Согласно российскому законодательству, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) контролирует деятельность предприятий, которые обслуживают медицинскую технику и электронное оборудование.


Цель такого контроля — обеспечить исправность и функциональность устройств, от которых зависят жизнь и здоровье людей.


Лицензия Росздравнадзора на производство и техническое обслуживание медицинской техники подтвердит, что Ваше предприятие уполномочено ремонтировать и обслуживать медтехнику.


«Единый СРО Центр» поможет Вам гарантированно получить лицензию Росздравнадзора на производство и ремонт медтехники в Санкт-Петербурге.


«СТАНДАРТ-ПРОЕКТ»
«СТРОЙ-АЛЬЯНС»
АСО СРО «МК»
«ЕО ПЛОСЗ»

Наши аккредитации

С нашей помощью Вы можете получить лицензию на производство и техническое обслуживание медицинской техники в Санкт-Петербурге от надежного аккредитованного представителя «Единый СРО Центр»

Открыть все аккредитации


Окажем помощь в получении лицензии на обслуживание медицинской техники

Проконсультируем
Ответим на вопросы, расскажем о процедуре лицензирования для Вашей организации
Поможем подготовиться
С нашей помощью Вы потратите на подготовку и сбор документов минимум времени
Обеспечим сопровождение
Благодаря нам, риск получить отказ от лицензирующего органа сведётся к нулю

Какие работы подлежат лицензированию Росздравнадзора в Санкт-Петербурге


Вашему предприятию потребуется получить лицензию Росздравнадзора, если Вы:


  • устанавливаете медтехнику и проводите ее первичную пусконаладку;
  • контролируете исправность техники, ее состояние и степень износа;
  • проводите сервисное обслуживание установленной техники;
  • ремонтируете неисправную медтехнику.

Получите консультацию по юридической стороне вопроса у сотрудника «Единого СРО Центра».


Узнайте, требуется ли Вам лицензия Росздравнадзора на производство и техническое обслуживание медицинской техники, исходя из направления работ предприятия.


Законодательное регулирование ремонта медтехники в Санкт-Петербурге


Заполните форму и мы отправим Вам детальный расчет, готовое заявление и коммерческое предложение.
1
2
3
Тип Вашего юридического лица:
Требуются специалисты?
Контакты:
Елена Шубина
Консультант

Основной документ, который предписывает Росздравнадзору выдавать лицензии на ремонт медтехники и контролировать деятельность предприятий, — это Федеральный закон № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», принятый 4 мая 2011 года.

Пункт 17 статьи 12 этого документа дает Росздравнадзору полномочия выдавать, продлять и отзывать лицензии на обслуживание медицинской техники.

Кодекс об административных правонарушениях (статья 14.1, часть 3) устанавливает ответственность за работу с медтехникой без лицензии. Нелицензированная деятельность создает излишние риски для здоровья персонала и пациентов.

Лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники выдается бессрочно.


Документы для лицензии на производство и обслуживание медицинской техники


Чтобы получить лицензию Росздравнадзора на производство и техническое обслуживание медицинской техники, Вам надо будет собрать следующие документы:


  • квитанцию об уплате госпошлины;
  • учредительные документы предприятия;
  • трудовые книжки и дипломы сотрудников;
  • перечень обслуживаемой медицинской техники;
  • правоустанавливающие документы на недвижимость;
  • технические документы на ремонтное, производственное оборудование.

«Единый СРО Центр» поможет Вам собрать пакет документов без лишних затрат времени и сил. Обратитесь к нам, чтобы максимально упростить сбор документов и гарантированно избежать ошибок.


Требования Росздравнадзора при лицензировании работ в Санкт-Петербурге


Ваше предприятие должно соответствовать ряду требований, чтобы Вы могли получить лицензию на обслуживание медицинской техники. Эти требования включают в себя:


  • соответствие помещений положениям закона;
  • необходимую квалификацию и опыт персонала;
  • сертификацию контрольно-измерительной аппаратуры;
  • экспертизу ремонтного, производственного оборудования.

Уточните, какие именно требования Росздравнадзор предъявит к Вашему предприятию. Проконсультируйтесь с сотрудником «Единого СРО Центра», чтобы ничего не упустить.


Срок и стоимость лицензирования медицинской техники в Санкт-Петербурге


Стоимость лицензии на обслуживание медицинской техники
Закажите обратный звонок, и мы рассчитаем Вам стоимость лицензии
Имя:
Телефон:

Стоимость зависит от ряда факторов, среди которых:


  • уплата госпошлины;
  • юридическое сопровождение;
  • при необходимости — обучение персонала.

На выдачу лицензии отводится до 45 рабочих дней. Самостоятельно проходить лицензирование Росздравнадзора — долго и утомительно. Чтобы не создавать себе лишние проблемы, обратитесь в «Единый СРО Центр» и сведите весь процесс к простой последовательности:


  • подайте заявку и заключите с нами договор;
  • пройдите предварительную проверку (используйте рекомендации наших сотрудников, чтобы избежать отказа в получении лицензии);
  • мы поможем Вам собрать документы и от имени Вашего предприятия подадим их в Росздравнадзор на рассмотрение;
  • Вы получите лицензию, как только уполномоченные лица примут решение.

Избежать отказов и лишних рисков теперь намного проще. Достаточно заручиться поддержкой профессионалов «Единого СРО Центра».


Наши показатели и мнение экспертов
Оперативную и качественную работу обеспечивают более 85 квалифицированных сотрудников нашего
органа: аттестованных экспертов, обученных специалистов и менеджеров.
87
сотрудников в компании
  • 9 выпускников МВА
  • 40 экспертов в СРО
  • 38 опытных юристов
Сергей Кузьмин
Руководитель отдела сертификации
После того как предприятие получает сертификат российского или международного образца, масштабы его деятельности могут увеличиться на порядок, ведь правовых препятствий для этого нет.
Екатерина Браневич
Менеджер по продажам
«Единый СРО Центр» строит отношения со своими клиентами по взаимовыгодной схеме. Нам важно, чтобы Вы остались довольны результатами, которых достигнет Ваш бизнес.